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注射用去甲斑蝥酸鈉

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注射用去甲斑蝥酸鈉

通用名:注射用去甲斑蝥酸鈉  
英文名:SodiumDemethylcantharidateforInjection  
漢語(yǔ)拼音:ZhusheyongQujiabanmaosuanna   
【成 份】  本品主要成份為去甲斑蝥酸鈉。  
化學(xué)名稱:1,2-順-3,6-氧橋-六氫化鄰苯二甲酸鈉鹽。  
分子式:C8H8O5Na2  
分子量:230.14  
所用輔料:甘露醇。  
【藥品名稱】
  通 用 名:注射用去甲斑蝥酸鈉
  英 文 名:Sodium Demethylcantharidate for Injection
  漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Qujiabanmaosuanna
 
  【成    份】
  本品主要成份為去甲斑蝥酸鈉。
  化學(xué)名稱:1,2-順-3,6-氧橋-六氫化鄰苯二甲酸鈉鹽。
  分子式:C8H8O5Na2
  分子量:230.14
  所用輔料:甘露醇。
 
  【性    狀】 本品為白色或類白色的凍干塊狀物。
 
  【適 應(yīng) 癥】
  用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌、肺癌等及白細(xì)胞低下癥。亦可作為癌癥術(shù)前用藥或用于聯(lián)合化療中。
 
  【規(guī)    格】 10mg
 
  【用法用量】
  1.靜脈注射
  用適量滅菌注射用水溶解,再用5%葡萄糖注射液稀釋后,緩慢靜脈推注。一次10~30mg或遵醫(yī)囑。靜脈滴注時(shí),用適量滅菌注射用水溶解,加入5%葡萄糖注射液250~500ml中緩慢滴入。
  2.肝動(dòng)脈插管
  用適量滅菌注射用水溶解,一次10~30mg,一日2次。1個(gè)月為1個(gè)療程,一般持續(xù)2~3個(gè)療程。
  3.瘤內(nèi)注射
  用適量滅菌注射用水溶解,一次10~30mg,每周1次,4次為1個(gè)療程,可持續(xù)4個(gè)療程。
 
  【不良反應(yīng)】 一次注射量若超過(guò)30mg,部分患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐等消化道癥狀。
 
  【禁    忌】 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
 
  【注意事項(xiàng)】
  1.靜脈給藥時(shí),注意避免藥液漏出血管壁外。
  2.瘤內(nèi)注射時(shí),防止藥液溢出瘤體外。
  3.少數(shù)患者使用本品可能出現(xiàn)體溫增高,使用高劑量應(yīng)注意體溫的改變。若體溫升高,可對(duì)癥處理。
  4.對(duì)有出血傾向的患者,應(yīng)慎用較高劑量。
 
  【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女用藥宜在醫(yī)生指導(dǎo)下,酌情使用。
 
  【兒童用藥】 兒童用量酌減,一般為成人量的25%~50%,可在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。
 
  【老年用藥】 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
 
  【藥物相互作用】 尚不明確。
 
  【藥物過(guò)量】
  藥物過(guò)量,部分患者可能出現(xiàn)消化道反應(yīng)和心、肝、腎損傷,可酌情減量對(duì)癥處理。
 
  【藥理毒理】
  本品體外試驗(yàn),對(duì)肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宮頸癌等細(xì)胞株的形態(tài)或增殖有破壞或抑制作用。體內(nèi)試驗(yàn),對(duì)小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌實(shí)體型有一定抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠癌細(xì)胞線粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性,干擾癌細(xì)胞分裂,阻斷于M期,并影響其周期運(yùn)行速度。本品可使癌細(xì)胞骨架破壞(微絲、微管),影響癌細(xì)胞超微結(jié)構(gòu),導(dǎo)致線粒體、微絨毛及質(zhì)膜損傷等。能抑制癌細(xì)胞DNA合成,但對(duì)正常骨髓細(xì)胞不抑制,并能升高白細(xì)胞。
 
  【藥代動(dòng)力學(xué)】
  本品給動(dòng)物靜注后,可較快分布于各組織,在肝、腎、肺、胃、腸、心、唾液腺、甲狀腺、癌組織中均有較高的藥物濃度;血藥濃度約半小時(shí)下降一半,24小時(shí)完全消除;肝中藥物濃度1小時(shí)達(dá)高峰,6小時(shí)下降一半,24小時(shí)完全消除;藥物主要通過(guò)泌尿系統(tǒng)排泄,靜注后,尿中藥物濃度0.5~1小時(shí)達(dá)高峰,24小時(shí)大部分自尿中排出。
 
  【貯    藏】 遮光,密閉,在陰涼干燥處保存。
 
  【包    裝】 玻璃瓶裝,1支/盒。
 
  【有 效 期】 24個(gè)月。
 
  【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 YBH14442006
 
  【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20061092


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