3月22-24日，山東省食品藥品審評中心派遣檢查組，對睿鷹公司的抗腫瘤產品開展場地變更后首次注冊核查和GMP符合性檢查。睿鷹新建抗腫瘤車間位于魯西新區了未元大健康產業園內，是按照工業4.0標準新建的智能化凍干粉針劑車間。

睿鷹集團常務副總裁、睿鷹公司總經理尚中棟出席首次會議，并對檢查組一行的到來表示熱烈的歡迎。質量負責人初敬珠介紹了公司概況、組織架構、質量體系、生產人員及申報品種等信息情況。抗腫瘤產品生產負責人朱瑞清、質量負責人初敬珠及各部門主管和技術人員全程陪同開展檢查工作。

專家組一行本著嚴謹、細致和高度負責的態度，對抗腫瘤產品的生產車間、空調機房、倉儲原料庫、包材庫、成品庫，水房、理化室和微生物檢測室等實操現場進行了認真的核查，同時查看了文件管理體系的管理規程、操作規程、驗證文件及相關原始記錄、檔案等。

通過幾天的檢查，專家組對于睿鷹抗腫瘤產品新舊場地轉移生產給予了充分的肯定，對睿鷹新建抗腫瘤車間的設備設施給予了充分的認可，對在檢查過程中全體員工展現出的職業素養和對GMP知識的認知給予了高度的評價。專家組表示：本次檢查，完全符合法規要求，可以生產、銷售上市產品。在檢查過程中，專家也提出了一些指導性意見和建議。

本次生產場地變更后首次注冊核查和GMP符合性檢查的順利通過，是山東睿鷹制藥集團有限公司發展史上一個重要紀實，它標志著我公司抗腫瘤產品的生產線轉移順利通過。今后公司將嚴格按照國家法律法規要求，做好做全生產質量管理控制工作，為社會提供安全更加安全和有效的產品！