2021年6月28日下午2點,山東省藥品監督管理局第六分局局長李涓、副局長趙恒以及相關科室負責人蒞臨山東潤澤制藥有限公司開展GMP知識講座。睿鷹集團總裁彭繼先,山東潤澤制藥有限公司總經理周汝德等相關領導陪同出席講座。
首先,趙恒副局長親自上陣,針對潤澤公司無菌制劑產品的GMP規范管理進行全面講授。從人、機、料、法、環五個環節介紹了無菌產品規范生產的GMP知識和法規懲戒規定,其中包括工藝驗證、設備確認、變更、回顧驗證、再驗證、偏差,設備校驗、維護、維修等內容。在近兩個小時的講解中,趙恒副局長深入淺出地分析了企業在GMP管理中應該注意的問題和細節。同時,趙局長向潤澤員工傳授了諸多質量控制經驗,他的指導具有很強的可操作性,增強了員工的質量控制觀念,提高了公司的質量控制水平,為進一步提升GMP管理水平奠定了堅實的基礎。
趙恒副局長授課結束后,李涓局長做了重要講話。她鼓勵潤澤廣大員工繼續加強對GMP管理的學習、交流和鉆研,不斷提高GMP管理水平,為GMP工作的深入開展提供有力保障。
最后,睿鷹集團總裁彭繼先做了總結性發言。他對李涓局長、趙恒副局長等一行親自蒞臨睿鷹集團進行授課的做法表示衷心感謝!此次GMP講座,大大提升了職工的GMP管理認識和管理水平,為公司GMP的規范和高效管理具有重要意義。他號召全體員工繼續加強GMP相關知識的學習,不斷提升質量控制觀念,再接再厲,努力把產品質量控制提到更高的水平。